進口未經核准之大陸製快篩試劑 | 法務部調查局全面查緝

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圖片說明:調查局查扣「富樂家用新冠抗原快速檢測試劑」。(記者宋紹誠翻攝)

【警政時報 朱珈瑩/台北報導】

務部調查局新竹縣調查站接獲民眾檢舉大○資訊股份有限公司(下稱大○公司)涉嫌未經核准進口販售大陸製「富樂家用新冠抗原快速檢測試劑FlowflexCOVID-19AntigenHomeTest」,經報請臺灣新竹地方檢察署翁檢察官貫育指揮偵辦,於民國(下同)111年6月13日上午由新竹縣調查站及臺北市調查處派員搜索大○公司辦公處所、倉庫及案關負責人住所共5處,計查扣「富樂家用新冠抗原快速檢測試劑」1,400箱以上、超過45萬支試劑,並同步約談犯罪嫌疑人黃○等5人,目前分別在新竹縣調查站及臺北市調查處詢問中,將於詢問結束後交由臺灣新竹地方檢察署檢察官複訊。

緣大○公司於111年5月10日獲衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)核准專案輸入由美國Laboratories,Inc.所生產製造已獲FDA緊急授權使用(EUA)之「富樂家用新冠抗原快速檢測試劑Flowflex COVID-19 Antigen Home Test」,大○公司隨即以上揭獲食藥署核准專案輸入之快篩試劑得標國防部軍醫局、新竹縣竹北市公所、臺中市政府衛生局、高雄市政府衛生局等十餘件政府採購標案,交貨產品疑似委託中國大陸艾○生物技術(杭州)有限公司生產包裝後運送至香港,再由香港以空運方式運送來臺,並不實標示原產國為「USA」,該公司在不到1個月時間內已進口約237萬劑,惟履約交付政府機關後發送民眾的「富樂家用新冠抗原快速檢測試劑」,卻陸續經民眾反映無法呈現測試線(T)、品管線(C)之檢測結果。

大○公司實際輸入產品與食藥署核准專案進口之「富樂家用新冠抗原快速檢測試劑FlowflexCOVID-19AntigenHomeTest」不同,除涉有產地虛偽標記外,品質亦屬不良,黃員等人所為涉嫌違反醫療器材管理法及刑法妨害農工商、詐欺等罪嫌。

值此COVID-19疫情肆虐期間,調查局特訂定「嚴重特殊傳染性肺炎防疫專案」,加強監控有無不法業者因貪圖利益而進口未經核准輸入或品質不良之醫材;調查局也呼籲民眾若發現市面上出現非法醫材,請立即向調查局提出檢舉,調查局一定積極追查偵辦,以期維護國人健康。

 

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