合法掩護非法 擅加採血針| 調查局強力查處非法快篩試劑

分享到

圖片說明:法務部調查局查獲廠商擅自於包裝中加入採血針、仿單等未經核准內容物之新冠病毒抗體快篩試劑。(記者宋紹誠翻攝)

【警政時報 朱珈瑩/台中報導】

COVID-19疫情因Omicron病毒傳播快速,疫情有升溫趨勢,快篩試劑已成為民眾重要防疫商品,而法務部調查局執行「強化防疫專案精進計畫」,日前由航業調查處臺中調查站調查發現,2家廠商因COVID-19疫情嚴重,國內外對快篩試劑需求孔急,認為有龐大獲利商機,乃研發需經醫護專業人員抽靜脈血檢測之新冠病毒抗體快篩試劑,送請衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)核准緊急授權專案製造,惟擅自於包裝中加入採血針、仿單等未經核准內容物,再交由經銷商透過網路團購及一般通路以每盒新臺幣150元至600元不等價格對外銷售,使民眾誤認該等快篩試劑係合法用品,可自行在家刺破指尖採血測試。案經本局依法陳報搜索並查扣未經食藥署核准之採指尖血新冠肺炎抗體快篩檢測試劑成品2萬9,782劑、快篩試劑卡殼半成品109萬1,600劑。

其中1家業者表面上向食藥署申報委託合法醫療器材廠代工生產本項試劑,實際上卻自購自動切條壓卡機等大型機具,以鐵皮屋為掩飾,私設地下工廠自行製造。而該等非法快篩試劑於坊間流通後,經網紅以「居家快篩,眉頭一皺就完成」開箱測試宣傳,並透過內附仿單等說明及影音教導民眾自行採指尖血檢測,與食藥署緊急授權核准需醫事人員抽靜脈血檢測之內容不符。本案經解析扣案帳證、擴大追查,查知非法試劑之銷售對象高達90餘家,且已售出逾23萬劑,若任其繼續流通,後果堪虞;遂配合衛生主管機關,由臺中市食品藥物安全處責令業者全面回收流入市面之非法快篩試劑,再交由調查局依法查扣。迄今(111)年4月止,積極回收並查扣非法試劑總計7萬1,535劑。

調查局呼籲,在國內食藥署僅核准家用「抗原快篩」試劑,至於「抗體檢測」或「抗體快篩」(血液檢測)需由醫事人員操作、判讀,並未核准家用,請民眾切勿自行使用。而且快篩試劑係屬於第三級醫療器材,未經核准製造或輸入者涉有違反醫療器材管理法第62條刑責,縱然已核准之快篩試劑,亦不得在網路販售,違反者衛生主管機關將依醫療器材管理法第70條處以罰鍰。而快篩試劑於今(111)年4月13日經衛生福利部依傳染病防治法第54條第1項進行徵用,若有不肖業者趁機囤積或哄抬價格,調查局將依傳染病防治法第61條禁止哄抬、囤積防疫物資之規定積極偵辦,以保障國人健康及安全。

分享到

最新文章

老爺爺忘記家在哪|文二警細心助老翁返家

【警政時報 馬治薇/臺北報導】 文山第二分局...

假檢警老梗騙不膩 | 大同警即時成功攔阻40...

【警政時報 朱珈瑩/台北報導】 臺北...

保育穿山甲現蹤馬路 | 基隆警、民合力救援

【警政時報 朱珈瑩/基隆報導】 基隆...